Лекарство не всегда доступно в России. Например, из-за пандемии COVID-19 возросла потребность в относительно доступных препаратах массового спроса. Из-за этого с полок аптек исчезли или стали менее распространенными менее популярные препараты, такие как винкристин и доксорубицин, которые нужны были Екатерине.
В январе 2023 года «Фармвестник» опубликовал список потенциально неисправных лекарств, составленный межведомственной комиссией Минздрава. Это говорит о том, что в первую очередь будет обеспечена доступность этих препаратов. Например, их разрешат продавать в иностранной упаковке или подпишут по ускоренной программе. В список вошли 97 действующих веществ, среди которых пембролизумаб для терапии рака, активированный уголь, местный анестетик лидокаин и другие.
Почему исчезают лекарства?
Кандидат наук, руководитель научного опыта фармацевтического фонда LanceBio Ventures
Любой вид препарата может исчезнуть в одночасье. Например, есть препараты, которые входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).там кортинефф при хронических заболеваниях заказать Из нашей статьи Их цена решается. Если себестоимость производства и распространения такого препарата растет, производителям и представителям становится невыгодно его продвигать и участвовать в тендерах. Тогда запускается перерегистрация ставок. Это занимает пару месяцев, после чего лекарство может ненадолго исчезнуть из больниц или с полок аптек.
Дефицит других лекарств может возникнуть из-за сбоя в цепочке поставок. Даже если лекарство производится в России, сырье для него обычно закупается за рубежом.
Именно поэтому я держу двух-трехмесячный запас лекарств для своих родственников, которым нужно постоянно принимать определенные препараты. Если в России будет дефицит, я обязательно успею купить все необходимое за рубежом.
Причин, по которым определенное лекарство не предлагается в России, может быть много. Для клиента это говорит об одном: необходим план Б.
Лекарство не зарегистрировано в России. Регистрация лекарственных средств — это государственная экспертиза, подтверждающая эффективность и безопасность препарата. Она необходима для вывода препарата на фармацевтический рынок и регулируется Федеральным законом № 61 «Об обращении лекарственных средств». Согласно закону, регистрации подлежат:
- Новые лекарственные препараты для российского рынка.
- Новые комбинации ранее зарегистрированных лекарственных препаратов.
- Лекарственные препараты, которые в настоящее время зарегистрированы в различных дозировках или формах: таблетки, капсулы, порошки.
Большинство иностранных лекарственных препаратов, входящих в современные терапевтические процедуры, зарегистрированы и предлагаются в России. Но есть и исключения. Например, среди них есть инновационные лекарственные препараты, которые в настоящее время используются в других странах, но еще не зарегистрированы в России.
Лекарственные препараты, не зарегистрированные в России, рекомендуются только по решению врачебной комиссии или консилиума врачей. Такое одобрение дается, если лекарство имеет решающее значение для пациента и на рынке нет аналогов.
Дополнительно допускается использование лекарств не по назначению, когда зарегистрированное лекарство используется не по назначению, а иным образом, чем описано в рекомендациях. А также согласие на экстренное использование — в особых обстоятельствах.
Например, в 2020 году американский аналог нашего Роспотребнадзора, FDA, аккредитовал экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 для предотвращения заражения коронавирусом у лиц старше 16 лет.
Как часто медицинские специалисты рекомендуют незарегистрированные лекарства?
законный представитель в области фармакологии и медицины
Врачи редко рекомендуют людям лекарства, не включенные в список: это связано с оценками сверху и рядом других проблем. При этом как государственные, так и частные клинические учреждения могут с одинаковым успехом привлекать внимание оценочных органов.
Человеку могут предложить лекарство, которое не зарегистрировано в России, если оно жизненно необходимо и на российском рынке нет эффективных аналогов. И человек не подходит для участия в клинических испытаниях, например, по состоянию здоровья.
Доступны только дженерики, и человек не хочет рисковать. У Екатерины была возможность лечить мужа дженериками местного производства, но она сомневалась, что лекарства обязательно вызовут побочные эффекты или окажутся неэффективными. Женщина не хотела рисковать здоровьем мужа и решила использовать только оригинальные препараты.
Дженерик дублирует оригинальный препарат и выпускается в точно такой же дозировке. В основе дженерика лежит тот же энергетический компонент, что и у оригинального препарата под торговой маркой.
В то же время врач не может точно оценить эффективность дженерика, его побочные эффекты и возможные проблемы. В результате бытует мнение, что оригинальные препараты намного лучше дженериков.
Всегда ли оригинальный препарат лучше обычного?
Сегодня российский фармацевтический бизнес берет курс на производство дженериков и импортозамещение. В странах с устоявшейся и жесткой политикой разницы между дженериками и оригинальными препаратами нет. К сожалению, Россия не входит в число таких стран. Соответственно, российские дженерики зачастую уступают по качеству исходным препаратам.
Например, они могут состоять из менее энергетических соединений, что делает лечение менее эффективным. Кроме того, отечественные дженерики могут включать небезопасные примеси — это повышает риск неблагоприятных последствий для пациента. Это не всегда так: высокое качество препарата может варьироваться от поставщика к производителю.
Если нет возможности лечиться оригинальными препаратами, можно выбрать дженерики, созданные фармацевтическими компаниями Восточной Европы. Например, в Румынии, Словакии или Венгрии. Они доступны в России, относительно бюджетны и более стабильны в высоком качестве, чем, как утверждают, российские или индийские препараты.